類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一種以侵蝕性關(guān)節炎為主要臨床表現的自身免疫性疾病，基本病理表現為滑膜炎、血管翳形成，并逐漸出現關(guān)節軟骨和骨破壞，最終導致關(guān)節畸形和功能喪失。自身免疫性疾病難以治愈，一旦患病，大多數患者需要長(cháng)期甚至終身服藥，且部分疾病病情兇險，嚴重影響患者生活質(zhì)量，威脅患者生命安全。

據藥智網(wǎng)數據估計，全球約有7.6%～9.4%的人群患有各種類(lèi)型的自身免疫性疾病，自身免疫病已經(jīng)成為除心血管疾病和癌癥外第三大慢性病。2018年國內自身免疫疾病治療藥物市場(chǎng)規模為19.4億美元，預計在2025年市場(chǎng)規模將達到81.9億美元，2020-2025年年均復合增長(cháng)率為24.1%。但在市場(chǎng)的快速增長(cháng)的同時(shí)，患者臨床治療需求仍待解決。

JAK抑制劑一度被認定是自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的王者，但是在FDA批準的大多數JAK抑制劑在標簽中加有黑框警告，對于JAK抑制劑繞不開(kāi)的安全性問(wèn)題，臨床上亟需新型、低毒的JAKs抑制劑應用于RA的治療，使更多患者臨床獲益，而研究開(kāi)發(fā)選擇性JAKs激酶抑制劑是實(shí)現這一目的的重要方法。

此次獲批開(kāi)展臨床試驗的ZL-82為新一代共價(jià)不可逆高選擇性JAK3小分子抑制劑，是已報道的選擇性最高的JAK3選擇性抑制劑，避免了脫靶所帶來(lái)的不良反應，并具有優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性性質(zhì)。在RA的小鼠動(dòng)物模型中，ZL-82表現出了優(yōu)異的體內藥效活性，有望成為治療RA的新一代小分子藥物。

ZL-82此次獲批臨床，結合作用靶點(diǎn)特性，以類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎適應癥為突破，已率先邁入自身免疫性疾病藥物賽道。按照規劃，公司以ZL-82為切入，逐步選擇并確定最佳適應癥方向進(jìn)行深入拓展，后續將圍繞多項自身免疫系統缺陷疾病擬開(kāi)展相關(guān)治療研究，并適時(shí)啟動(dòng)臨床試驗申報工作，領(lǐng)跑?chē)鴥茸陨砻庖咝约膊☆I(lǐng)域大有潛力。